Clinical Trial in Europa. Webinar dell'EMA

Il modo in cui vengono condotte le sperimentazioni cliniche nell’Unione europea e nello Spazio Economico Europeo cambia quando il Regolamento sulle sperimentazioni cliniche entra in vigore il 31 gennaio 2022 e il Sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS) entra operativo.

Il Webinar EMA “Webinar for small and medium-sized enterprises (SMEs) and academia on the Clinical Trials Regulation and the Clinical Trials Information System (CTIS)“, che si svolge il 29 Novembre tra le 9.00 e le 13.30, intende informare circa le principali modifiche apportate dal Regolamento, descrivendone l’impatto sulle attività legate alla sperimentazione.

In agenda, i seguenti argomenti:
– an overview of the Clinical Trials Regulation;
– an introduction to the new process for submitting clinical trial information in the European Union/European Economic Area;
– functionalities of CTIS, including transparency aspects and safety reporting requirements;
– guidance and training material available for sponsors;

Come partecipare
L’evento è trasmesso in diretta online qui.
La partecipazione “attiva”, con la possibilità di porre domande, è consentita solo a coloro che si sono già registrati.